Posted by TB REP at Dec. 17, 2021, 3:46 p.m.
✅ Опыт Грузии и Молдовы по внедрению аМБП
14 декабря 2021 года состоялось заключительное мероприятие цикла вебинаров сети профессионалов посвященное теме: «Внедрение и практическая реализация процедуры по активному мониторингу и управлению безопасностью противотуберкулезных препаратов (аМБП)».
Целью вебинара было продолжить процесс и активизирование взаимодействий сети сотрудничества и представить опыт стран применения данной процедуры национально-регулирующими органами Молдовы и Грузии.Лилиана Караулан, Центр PAS, рассказала о проекте TB REP 2.0 и его роли в содействии внедрения новых препаратов для лечения ЛУ ТБ.
💬«Одним из ключевых направлений работы TB REP 2.0 есть совершенствование ориентированной на нужды людей качественной противотуберкулезной помощи и улучшение лечения МЛУ-ТБ c переходом к новым, рекомендованным ВОЗ, схемам лечения», - рассказала Лилиана Караулан.Активность, в рамках проекта, способствовала продвижению процессов по внедрению новых схем лечения, с оказанием поддержки странам для разработки плана действий перехода. Благодаря ресурсам проекта было частично поддержано операционное исследование по внедрению краткосрочных схем лечения.
💬«Внедрение новых препаратов и краткосрочных схем лечения сопряжены с рядом регуляторных и логистических аспектов. Одним из обязательных направлений является гарантирование должного фармаконадзора, обеспечение активного мониторинга и управление безопасностью ПТП, - пояснила представительница Центра PAS. - 💬Основная цель активного мониторинга заключается в снижении риска для здоровья пациентов, связанного с использованием данных лекарств, что предусматривает тесное сотрудничество между противотуберкулезными программами и регуляторными органами, ответственными за фармаконадзор».
О ситуации с туберкулезом в Грузии, разработке и внедрении активного фармаконадзора для новых противотуберкулезных препаратов рассказала Нино Ломтадзе, доктор медицинских наук, начальник отдела стратегического развития Национального центра туберкулеза и болезней легких ,Тбилиси.
💬«За последние 10-15 лет в стране постепенно, на 5-10%, уменьшается бремя ТБ. Ежегодно, порядка 88% всех случаев туберкулеза, диагностируются. В ноябре 2015 года мы обновили руководство и начали программное внедрение Бедаквелина для всех пациентов. Сейчас уже видно позитивное влияние на исходы лечения ЛУ ТБ, можем говорить о том, что успех лечения увеличился с внедрением новых лекарственных средств, - презентовала статистические данные Нино Ломтадзе. 💬 - Лечение новыми препаратами мы начали в 2020 году, и все препараты первого ряда мы закупаем за счет государственного бюджета».
Опытом поделилась и Республика Молдова. Анна Доника, заместитель по лечебной части, НИИ Институт фтизиатрии и пульмонологии имени «Кирилла Драганюка» рассказала о доступе к новым лекарственным средствам в РМ.
💬«На протяжении последних нескольких лет у нас очень хорошая тенденция на снижение заболеваемости туберкулезом - на 8-10%. В то же время, в стране необходимо продолжить доступ к качественным препаратам так как лечение ТБ остается актуальной проблемой», - начала свою презентацию Анна Доника.
Начиная с 2014 года, через международные программы ГФ, USAID, Молдова начала использование новых противотуберкулезных препаратов, а с 2019 года они стали закупаться за средства государственного бюджета. 💬«Для того, чтобы был доступ ко всем этим препаратам нужна была законодательная база. Поэтому, в 2016 году была принята Национальная программа по контролю ТБ на 2016-2020 гг. В план мероприятий данного документа было включено постоянное обеспечение новыми противотуберкулезными препаратами, что позволило обеспечить общий доступ к лечению используя подходы, ориентируемые на нужды пациента с достижением показателей успешного лечения, - рассказала г-жа Доника. - Хочу отметить, что в 2020 году была разработана новая программа по контролю ТБ на 2021-2025 гг., которая сейчас ждет одобрения в правительстве».
Екатерина Гузински, специалист по фармаконадзору, Департамент фармаконадзора и клинических исследований, Агентство по Лекарствам и Медицинским Изделиям, рассказала об активном мониторинге противотуберкулезного лечения у беременных.
💬«Более 60% женщин принимают во время беременности лекарства, в результате мы имеем 2-8 % врожденных пороков развития у детей. По оценкам, в 2011 году во всем мире среди беременных было зарегистрировано более 200 000 случаев активного туберкулеза, а исследование в Соединенном Королевстве показало, что заболеваемость ТБ составляет 4,2 случая на 100 000 беременных», - навела пример Екатерина Гузински. Она также рассказала, как употребление лекарственных средств влияет на беременность, на женский организм и какие ЛС проникают через плаценту и действуют на ребенка.
В конце вебинара состоялась сессия «вопросы-ответы», во время которой активно обсуждались практические компоненты внедрение процедуры мониторинга и управления безопасностью противотуберкулезных препаратов.
📣 Если вам не получилось принять участие в вебинарах, приглашаем посмотреть все три мероприятия в записи:
✅ Процедура совместной регистрации лекарственных средств – опыт стран в применение ПСР для ускоренной регистрации противотуберкулёзных средств».
👉 http://tb-rep.net/Network/Details/6✅ Обеспечение закупок противотуберкулезных препаратов гарантированного качества и непрерывных поставок противотуберкулезных препаратов в контексте перехода от донорских к национальным закупкам.
👉 http://tb-rep.net/Network/Details/8✅ Внедрение и практическая реализация процедуры по активному мониторингу и управлению безопасностью противотуберкулезных препаратов (аМБП).
👉 http://tb-rep.net/Network/Details/7Напоминаем, Centrul PAS запустил в декабре цикл вебинаров межстрановой сети сотрудничества по обеспечению доступа к современным противотуберкулезным препаратам в рамках регионального проекта TB REP 2.0
